Hvordan oppdræt og bruk Berodual for innånding

Beroduelt bronkodilaterende legemiddel - en av de mest foreskrevne for pasienter med bronkospasmer forårsaket av bronkitt, bronkial astma, lungebetennelse og andre sykdommer i bronkopulmonært system.

Bruk av Berodual for innånding må godkjennes av lege. Dette stoffet er ikke en som kan brukes alene.

Denne artikkelen vil diskutere beskrivelsen av Berodual, vi vil snakke om hvordan du bruker det til innånding, hvor mange ganger du kan gjøre innånding med Berodualam, og hvor ofte vil vi avklare hvilken hoste stoffet skal brukes til. Et separat spørsmål er doseringen av Berodual for innånding og metoden for fortynning.

Sammensetning av Berodual for innånding

I medisinsk merknad til Berodual for innånding er det bemerket at stoffet inneholder 2 bronkodilatatorer:

Det første stoffet tilhører gruppen av beta2-adrenomimetika den andre til m-holinoblokatorami. Hva brukes Berodual for innånding, vurderer vi i neste avsnitt.

Her vil vi klargjøre spørsmålet om mange pasienter: hormonelle eller ikke beroduelle. Det bør avklares at hormonelle antiinflammatoriske stoffer er produkter som inneholder steroider - spesielt syntetiske analoger av hormoner syntetisert av binyrene. Disse stoffene tilhører gruppen glukokortikosteroider. Dermed er det antatte stoffet ikke hormonalt.

Hva gjør Berodual

Inhalering av legemidlet har en effekt, som er forårsaket av dets bestanddeler.

Hvordan berodual for innånding:

  1. Fenoterol stimulerer adrenoreceptorene i bronkiene, noe som fører til avslapning av bronkialmusklene. I tillegg blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer, fører til en reduksjon av den lokale inflammatoriske responsen, en reduksjon av ødem i luftveiene i luftveiene. Den komplekse effekten av fenoterol reduserer bronkialobstruksjon og forbedrer luftveisfunksjonen.
  1. Ipratropiumbromid har en atropinlignende effekt, som blokkerer reseptorer som er sensitive mot acetylkolin. På samme måte fører fenoterolsubstansen til en reduksjon i bronkittens muskel tone. I tillegg normaliserer ipratrotia bromid aktiviteten til bronkialkjertlene, bidrar til å redusere hypersekretjonen.

Dermed har stoffet antispasmodisk, antiinflammatorisk og normaliserende sekresjon i bronki-virkningen. Etter innånding:

  • hoste lettere;
  • pusten forbedrer seg, beroliger seg
  • hvæsen forsvinner;
  • forbedrer dreneringsfunksjonen til bronkiene.

Virkningen av stoffet uttrykkes i en signifikant forbedring i pasientens tilstand. Ved bakteriell infeksjon med innånding med stoffet, blir antibiotika og antibakteriell terapi gjort mer effektiv.

Berodual: indikasjoner for bruk

Ved hvilken host er innåndinger foreskrevet av Berodual? Når hosting er forårsaket av smittsomme og ikke-smittsomme respiratoriske sykdommer, ledsaget av obstruksjon (innsnevring) i luftveiene, med reversibel bronkospasme.

En indikasjon for bruk i henhold til instruksjonene er tilstedeværelsen av bronkospastiske reaksjoner som forekommer under påvirkning av interne mediatorer (metakolin, histamin), samt ytre allergener.

I instruksjonene for bruk av Berodual-løsningen er det angitt følgende sykdommer hvor legemidlet er indikert:

Innånding med Berodual for bronkitt

Det bør tas hensyn til at stoffet i spørsmålet ikke er obligatorisk for behandling av bronkitt. Som nevnt ovenfor er hovedfaktoren som krever bruk av bronkodilaterende midler alvorlig bronkial obstruksjon.

Symptomatisk obstruksjon manifesterer seg i form av åndedretthet, tilstedeværelse av uttalt hvesenhet under pusten. Hvis disse symptomene ikke blir manifestert eller ikke uttalt, er det nok å bruke midler som stimulerer motiliteten i luftveiene og har eksponerende effekter. Ofte foreskrevne legemidler på grunnlag av Ambroxol (f.eks. Lasolvan).

I ekstreme tilfeller, som regel, hos barn, som ofte har alvorlig hindring og med stor risiko for total blokkering av luftkanaler, kan Berodual ikke gi den ønskede effekten. I dette tilfellet anbefaler leger at du bruker Pulmicort.

Pasienter er ofte interessert i spørsmålet: Hva er bedre med bronkitt? Pulmicort eller Berodual. Det bør bemerkes at Pulmicort, som er et hormonalt steroid, anses som et stoff etterfølgende valg i tilfeller der tidligere behandling ikke førte til forventede resultater.

Beroduell for innånding med lungebetennelse

Førsteklasses legemidler i behandlingen av lungebetennelse er selvsagt antibiotika og antibakterielle midler. For å forbedre dreneringen av bronko-lungesystemet, er bruk av mucolytika og ekspektoranter indikert. Berodual kan brukes som symptomatisk middel for behandling av bronkospasmer, som kan oppstå ved lungebetennelse.

Berodual for laryngitt

Selv om berodisk laryngitt ikke er angitt i instruksene for oppløsningen som indikasjon på innånding, foreskriver legene dette legemidlet for laryngitt, ledsaget av pusteproblemer. Denne typen sykdom kalles vanligvis stenotisk laryngitt eller laryngotrakeitt hvis luftrøret er involvert i inflammatorisk prosess.

Den adrenomimetiske effekten av fenoterol fører til en innsnevring av karene og en reduksjon i muskeltonen gjennom luftveiene. I tillegg normaliserer ipratropiumbromid arbeidet i sekretoriske kjertler.

Berodual med laryngitt tillater imidlertid ikke alltid å takle hevelse i strupehode og glottis og å gjenopprette normal ledningsevne i luftveiene i strupehodet. Den antiinflammatoriske effekten av legemidlet er dårligere enn steroidmedikamenter. Det er en oppfatning at når et spørsmål oppstår - hva som er bedre med Berodual eller Pulmicort laryngitt - bør preferanse gis til den andre varianten. Svært ofte, når laryngitt foreskrives samtidig administrering av disse to legemidlene.

Spinal i strupehodet - eller laryngisme - kan ha en ikke-smittsom natur og forekomme som følge av innånding av legemidler, kontakt av strupehinnen i strupehinnen med støv, allergener, kald luft (alt dette er hovedsakelig hos barn).

Berodual med tørr hoste

Utnevnelsen av innåndinger for tørr hoste er i de fleste tilfeller på grunn av behovet for å avlaste astmaanfall, spesielt sin hostevariant.

Bronkitt, lungebetennelse, obstruktiv lungesykdom ledsages av en våt hoste med sputumutladning, ofte med en purulent komponent.

Pasienter bør huske på at preparatet i spørsmålet ikke er en antitussiv og ikke bidrar til reduksjon av hostrefleksstyrken. Av denne grunn er ikke bruk av Berodual for tørr hoste, ikke forårsaket av astma, vist.

Innånding med Berodual for kvelhoste

Årsaker til kvelhoste kan varieres. Disse inkluderer ikke-smittsom stenos i strupehode, og smittsom laryngotrakese, og fysisk obturering av luftveiene med gjenstander eller væsker.

Behandling i disse tilfellene vil innebære bruk av ulike medisiner og manipulasjoner, og det aktuelle middelet er ofte det aktuelle stoffet i disse tilfellene.

Hva slags hoste gjør innåndinger med Berodual

Legemidlet er ikke en "hostemedisin". Naturen til hosten i dette tilfellet spiller ingen rolle. Derfor er spørsmålet - som hoste Berodual - ikke helt riktig. En løsning av fenotorol og ipratropinbromid brukes til å lindre bronkospasmer.

Sykdommer i bronkiene og lungene - oftest ledsaget av en våt hoste. Innåndinger med tørr hoste med Berodual utføres i nærvær av bronkial obstruksjon, som vanligvis skyldes et astmatisk angrep.

Berodual: Bruksanvisning for voksne

Instruksjoner for bruk av Berodual i løsningen innebærer kun innånding av legemidlet.

Innånding utføres uavhengig av måltidet: før eller etter et måltid - det spiller ingen rolle, fordi Legemidlet påvirker områder som ikke er forbundet med inntak, inntak og fremming av mat.

Det er imidlertid ikke tilrådelig å innhalere stoffet tidligere enn 1,5 timer etter måltidet.

Følg instruksjonene for bruk av løsningen Berodual:

  1. Mål ut den nødvendige mengden av stoffet i en målekopper.
  2. Fortynn legemidlet beregnet for innånding med saltvann til 4 ml.
  3. Bruksanvisning Berodual forbyr å fortynne stoffet med destillert vann.
  4. Når du inhalerer en blanding av stoffer, må du først lage stoffblandingen og deretter ta volumet til 4 ml.

Dosering for voksne og barn vil bli diskutert i avsnittet nedenfor.

Hvordan ta Berodual for innånding for en voksen:

  1. Fyll den målte mengden av stoffet i nebulisatorens kapasitet.
  2. Koble røret fra masken til enheten, fest masken til ansiktet.
  3. Slå på forstøveren og begynn å inhale.
  4. Pust inn dypt og sakte med munnen.
  5. Hold pusten i 1-2 sekunder.
  6. Nese puster ut.
  7. Inhalere til væsken i nebulisatoren har gått tom.
  8. For mye gjenværende fortynnet løsning kan ikke oppbevares til senere bruk: De skal kastes.

Innåndingstid for voksne - ikke mer enn 7 minutter. Varigheten reguleres av dosen Berodual og dermed volumet av det fortynnede legemidlet.

Berodual for innånding for barn

Det er ingen grunnleggende forskjell fra bruk av voksne i bruk av Berodual for innånding hos barn. Prosedyren utføres ved hjelp av en forstøver. Hvor mange dråper du skal ta avhenger av alder og kroppsvekt av barnet. Nærmere dette spørsmålet, vil vi vurdere i den aktuelle delen.

Hvor mange ganger om dagen å inhale med Berodual, avhenger et barn av sykdomsforløpet. For lindring av bronkospasme, brukes legemidlet en gang. Med langvarig terapi - opptil 3 ganger om dagen. I unntakstilfeller kan barn over 6 år få 4 behandlinger per dag.

Beroduell for innånding til babyer

Hvis det er bevis for legemiddelforeskrevet spedbarn. Mange foreldre har noen tvil om behovet for å bruke et så sterkt stoff for barn i det første år av livet. Imidlertid bør alle legenes ordre følges.

Det er nødvendig å behandle betennelse i nedre luftveier i denne alderen, og det må gjøres intensivt, fordi fraværet eller ufullstendig behandling fører til et betydelig forsinkelse i barnets vektøkning, til overgangen av den inflammatoriske prosessen til kronisk stadium, til forekomsten av ekstra komplikasjoner.

Hvor mange dager kan du gjøre Beroduell innånding - problemet løses i hvert enkelt tilfelle individuelt. Imidlertid anbefales ikke behandlingstiden i mer enn 5 dager for spedbarns barn.

Hvor lenge kan du inhalere spedbarn - til løsningen i nebulisatoren er ferdig. Beregnet volum for 1 innånding - 4 ml. Dosering av stoffet: 1-2 dråper per 1 kg kroppsvekt av barnet, men ikke mer enn 10 dråper. Et seks måneder gammelt barn, som regel, er foreskrevet 5 dråper per prosedyre.

Innånding med Berodual under graviditet

Beroduell for innånding hos gravide kan brukes fra andre trimester som foreskrevet av lege. I første trimester er stoffet kontraindisert.

Legemidlet senker kontraktilfunksjonen til livmoren. På den ene siden reduseres sannsynligheten for økt uterintone, som kan oppstå mot bakgrunnen av sterke hosteangrep. På den annen side hemmeres den generiske aktiviteten, derfor blir Berodual under graviditeten avbrutt kort før fødselen.

Hvor mange minutter å gjøre innåndinger for gravide - opptil 7 minutter, til oppløsningen i forstøveren forbrukes.

Hvor mye drypp Berodual for innånding voksen

Spørsmålet - hvor mange dråper løsningen er nødvendig for innånding av en voksen - har ikke et universelt, utvetydig svar for alle. Det kan bare bemerkes at den første dosen som er merket av produsenten i bruksanvisningen, er 20 dråper.

Av denne grunn kan voksne pasienter prøve å gjøre løsningen mindre konsentrert, for eksempel ut av 10 dråper - og hvis det er like effektivt, bør du stoppe ved denne doseringen.

Spesielt bør dette prinsippet følges ved bronkospasmer av mild og moderat alvorlighetsgrad.

I tillegg bør det tas hensyn til at mengden av stoffet avhenger av pasientens kroppsvekt. Derfor vises en mindre dose medikament til lettere mennesker.

Maksimal dosering av Berodual for en voksen: 40 dråper med lang behandlingstid og 80 for sporadisk bruk for å avlaste et angrep.

Hvor mye Berodual er nødvendig for innånding av et barn på 6-12 år - 10 dråper. En dosering som er lavere enn spesifisert, anses ikke å være hensiktsmessig, siden Dette vil redusere terapeutisk effekt. Mengden av stoffet kan økes til 60 dråper i alvorlige angrep av kvelning. I form av langvarig terapi bør imidlertid pediatrisk dosering ikke være høyere enn 20 dråper pr. Prosedyre.

Hvordan avle Berodual

For å gjøre en løsning for innånding er det nødvendig å blande Berodual og natriumklorid (saltvann, kjøpt i apotek).

Begge produktene må være ved romtemperatur.

Mange lesere er interessert i hva annet du kan avle Berodual. Instruksjoner for bruk gir ingen alternative alternativer. For prosedyren kan ikke bruke vanlig eller destillert vann, fordi Dette vil gjøre prosessen med innånding ubehagelig og ofte smertefull, noe som fører til tørre slimhinner og økt hoste.

For å lage en løsning for innånding må du:

  • måle den nødvendige mengden av stoffet i en målekopp;
  • Tilsett målekoppen saltvann til et volum på 4 ml.

I samsvar med instruksjonene, bør du gjøre det samme for å få en løsning for innånding av et barn.

Hvor mye kan du gjøre med innånding med Berodual

Spørsmål om varigheten av prosedyrene og tidsintervallene mellom dem blir diskutert i detalj i bruksanvisningen. På spørsmålet - hvor mange ganger om dagen kan du gjøre innånding med Berodual - det bemerkes at bruksfrekvensen ikke bør overstige 4 ganger daglig for pasienter eldre enn 6 år og 3 ganger daglig for små barn.

I en person som bruker stoffet av og til og ikke i lange perioder beholder stoffet sin effekt i 5 timer eller enda lenger. Derfor er det ofte nok 2-3 daglig bruk per dag. Følgelig er den terapeutiske effekten av en enkelt bruk (i tilfelle et behandlingsforløp, og ikke for lindring av astmatiske angrep) sannsynligvis utilstrekkelig for en jevn normalisering av pusten selv hos svært små barn. I alle fall gir merknaden en klar indikasjon på hvor ofte inhalasjoner kan gis med Berodual - ikke mer enn en gang i 4 timer.

Spørsmålet - hvor mange dager kan innåndes - gir ikke svar. Imidlertid bemerkes det i notatet at bruk av høye doser av legemidlet i lang tid kan forårsake sykdomsprogresjon, fordi Dette legemidlet bekjemper ikke årsaken til sykdommen, men er bare en symptomatisk støttende.

Som alle adrenomimetika, med langvarig bruk, er det aktuelle stoffet vanedannende, og for å oppnå den samme effekten er det nødvendig med økt dosering. I instruksjonene for bruk av Berodual-dråper, bemerkes det at for kroniske sykdommer i luftveiene (astma, COPD) er det foretrukket å bruke episodisk som en del av symptomatisk terapi (det vil si først når bronkospaspasm oppstår).

Om nødvendig, et behandlingsforløp med gjenbrukbart daglig inntak (f.eks. Med bronkitt eller lungebetennelse), er spørsmålet om hvor lenge du kan gjøre inhalasjoner med Berodual, spesielt relevant. Instruksjoner for bruk inneholder ikke informasjon om dette emnet. Imidlertid, som ved andre adrenomimetika, bør ikke bruk av dette legemidlet overstige 14 dager. Nærmere bestemt, hvor mange dager å inhalere med Berodual, kan bare bestemmes av en lege.

Hvor mye tid til å bruke innånding - 6-7 minutter - til fullstendig innånding av 4 ml oppløsning.

Er det mulig å drikke Berodual for innånding

Berodual uten inhalator kan ikke brukes.

Ikke ta stoffet inne ("drikke"). Mulig nedsatt motilitet i mage-tarmkanalen.

Uten forstøvningsmiddel kan du bruke aerosolformen til legemidlet - Berodual N.

Innånding med Berodual ved en temperatur

Forhøyede temperaturer er ikke en kontraindikasjon for bruk av stoffet. Innånding Berodual kan være ved en temperatur på 38 grader C og over.

Nyttig video

Hva er viktig å vite om innånding for barnet og hvordan du skal gjøre dem riktig - se følgende video:

konklusjon

Berodual er et effektivt stoff i behandlingen av ulike sykdommer i luftveiene. Mer detaljert om samtidig inntak av stoffet som er vurdert i denne artikkelen med andre legemidler - med Pulmicort, Lasolvan, samt dets forskjellige analoger, finner du i denne artikkelen.

Beroduell løsning for innånding - bruksanvisning

Klinisk farmakologisk gruppe

Frigiv form og sammensetning

Løsningen for innånding er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med en nesten umerkelig lukt.

Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.

pakking

20 ml - mørk glassdråperflaske (1) - papppakker.

Farmakologisk virkning

Kombinert bronkodilatormiddel. Inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår på grunn av samspillet mellom acetylkolin og muskarinreceptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungemfysfyseem), viste en betydelig forbedring i lungefunksjonen (økt tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspirasjonstrøm på 15% eller mer) ble observert innen 15 minutter, ble maksimal effekt oppnådd etter 1-2 timer og varet for de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser (for eksempel når de er foreskrevet for tokolytisk virkning).

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel en økning i hjertefrekvensen og styrken av hjertesammensetninger, på grunn av vaskoterols vaskulære virkning, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.

Som med andre beta-adrenerge legemidler ble QT-intervallet forlenget.med ved bruk av høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert når doser høyere enn anbefalt ble brukt. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av legemiddel med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke avklart.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og som et resultat blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av den terapeutiske virkning i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene er sikret. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten er det nødvendig med en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten, noe som gjør at du individuelt kan velge en effektiv dose med nesten ingen bivirkninger.

farmakokinetikk

Data om farmakokinetikk er ikke gitt.

dosering

Dosen bør velges individuelt. Under behandling er medisinsk tilsyn nødvendig (behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen). Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med behandling av akutt bronkospasme som en funksjon av angrepet alvorlighetsgraden dose kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Hos barn under 6 år (kroppsvekt

Utladet barnet. Barnet er 4 år gammel. Det hjelper veldig bra. De gjorde innåndinger i følgende proporsjoner: 8 dråper berodual og saltvann, det var fylt opp til 4 ml, det er et merke på nebulisatorbeholderen. Pustet om mulig til slutten av væsken, 3 ganger om dagen er nødvendig (men bare to ble oppnådd). I løpet av denne perioden drakk de sirup Djoset, som også hjelper veldig godt med en våt hoste, sputumet er veldig vanskelig å komme seg ut. Et positivt resultat var allerede synlig på en dag. Selvfølgelig er det verdt å starte på råd fra den behandlende legen. Det var han som tok opp denne dosen. Etter tilrettelegging av innånding ble de gjort bare med saltvann, uten Berodual. Dzhoset drakk i 7 dager, i de første dagene 3 ganger om dagen, dagen fra 4. om morgenen og om kvelden.

Berodual - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

ingredienser:

1 ml oppløsning for innånding inneholder:
Aktivt stoff: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, i form av vannfri ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid.
hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1 N saltsyre, renset vann

Beskrivelse:

En klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri for suspenderte partikler. Lukten er nesten umerkelig.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Kombinert bronkodilator (ß2-selektiv adrenomimetisk + m-holinoblokator)

ATH kode:

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Berodual inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterol - ß2-adrenoagonists. Inhalert bronkodilasjon med ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, ikke systemiske, antikolinerge effekter.
Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i den intracellulære konsentrasjonen av Ca ++, som oppstår som et resultat av vekselvirkningen av acetylkolin med muskarinreceptoren plassert på glatte muskler i bronkiene. Frigivelsen av Ca ++ er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).
Hos pasienter med bronkospasma assosiert med kronisk obstruktiv lungesykdom (kronisk bronkitt og lungeemfysem), ble det observert en signifikant forbedring i lungefunksjonen (økning i tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet med 15% eller mer) i løpet av 15 minutter, Maksimal effekt ble oppnådd på 1-2 timer og varet hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.
Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.
Fenoterol stimulerer selektivt ß2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering ß1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser. Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg var det en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i doser på 0,6 mg.
Den ß-adrenerge effekten av legemidlet på hjerteaktivitet, som økning i hyppighet og styrke av hjertekontraksjoner, skyldes den vaskulære virkningen av fenoterol, stimulering av ß2-adrenoreceptorer i hjertet og ved bruk av doser som overstiger terapeutisk stimulering av ß1-adrenoreceptorer. Som med andre ß-adrenerge legemidler, ble QTc-intervallet forlenget med høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert når doser høyere enn anbefalt ble brukt. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av legemiddel med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått. Den mest observert effekten av ß-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatt muskler i bronkiene, til de systemiske effektene av ß-adrenoreceptoragonister, kan toleranse utvikles. Den kliniske signifikansen av denne manifestasjonen er ikke utlyst. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av ß-adrenoreceptoragonister. Med kombinert bruk av disse to aktive stoffene oppnås bronkodilatoreffekten ved å utsette forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og som et resultat blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av den terapeutiske virkning i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene er sikret. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå ønsket effekt kreves en lavere dose av den ß-adrenerge komponenten, noe som gjør det mulig for en person å velge en effektiv dose med nesten ingen bivirkninger fra Berodual. Med akutt bronkokonstriksjon utvikler Berodual effekten raskt, noe som gjør det mulig å bruke det ved akutte angrep av bronkospasme.

Indikasjoner for bruk

Forebygging og symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom med reversibel luftveisobstruksjon, for eksempel bronkial astma og spesielt kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.

Kontra

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, I og III trimester av graviditet. Overfølsomhet mot fenoterol eller atropinlignende stoffer eller andre komponenter i dette legemidlet.
Med forsiktighet
glaukom i vinkel, arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt (innen de siste 3 månedene), hjerte- og vaskulære sykdommer som kronisk hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, hjertesykdom, aortastenosose, markerte cerebrale og perifere arterielle lesjoner. Hypertyreoidisme, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruksjon av blærehalsen, cystisk fibrose, II trimester av graviditet, amming.

Bruk under graviditet og under amming

Dataene fra prekliniske studier og erfaring hos mennesker viser at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.
Muligheten for en hemmerende virkning av fenoterol på kontraktil aktivitet i livmoren bør vurderes.
Legemidlet er kontraindisert i I og III trimestere (muligheten for å svekke arbeidet med Fenoterol).
Det skal brukes med forsiktighet i II trimester av svangerskapet. Fenoterol går i morsmelk. Det er ikke noe bevis på at ipratropiumbromid går over i morsmelk. Imidlertid er det nødvendig å ordinere Berodual forsiktig til ammende mødre.
Kliniske data om effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fruktbarhet er ikke kjent.

Dosering og administrasjon

Behandlingen må utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på et sykehus). Hjemmebehandling er bare mulig etter å ha konsultert en lege i tilfeller der en hurtigvirkende lavdose-p-agonist ikke er effektiv nok. Den samme løsningen for innånding kan anbefales til pasienter i tilfelle når inhalasjons aerosolen ikke kan brukes eller hvis du må bruke høyere doser.
Dosen bør velges individuelt, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. Behandlingen må vanligvis starte med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene. Følgende doser anbefales:
Hos voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år
Akutte angrep av bronkospasme
Avhengig av angrepets alvorlighetsgrad kan doser variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).
Hos barn i alderen 6-12 år
Akutte angrep av bronkial astma
Avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet kan doser variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).
Hos barn under 6 år (hvis kroppsvekt er mindre enn 22 kg):
På grunn av at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, anbefales bruk av følgende dose (kun under medisinsk observasjon): 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper)
Løsningen for innånding skal kun brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.
Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen. Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3 til 4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.
Beroduell løsning for innånding bør ikke fortynnes med destillert vann.
Fortynning av oppløsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.
Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.
Beroduell løsning for innånding kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av forstøvningsmidler. Dosen som kommer til lungene og den systemiske dosen, avhenger av hvilken type nebulisator som er brukt, og kan være høyere enn den tilsvarende dosen ved bruk av en dosert dose Berodual HFA og CFC aerosol (som avhenger av typen inhalator). I tilfeller der det er veggen oksygen, brukes løsningen best ved en strømningshastighet på 6 til 8 liter per minutt.
Det er nødvendig å følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren.

Bivirkninger

Mange av de nevnte bivirkningene kan skyldes de anticholinerge og beta-adrenerge egenskapene til Berodual. Berodual, samt noen innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon.
Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn over bruken av legemidlet etter registreringen.
De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økning i systolisk blodtrykk og nervøsitet.
Immunsystemet lidelser
anafylaktisk reaksjon
overfølsomhet
Metabolske og ernæringsmessige sykdommer
kaliopenia
Psykiske lidelser
nervøsitet
eksitasjon
psykiske lidelser
Nervesystemet
hodepine
tremor
svimmelhet
Krenkelser av synlighetsglasset
økning i intraokulært trykk innkvartering forstyrrelser mydriasis
sløret syn
øye smerte
hornhinne ødem
konjunktival hyperemi
utseendet på en halo rundt objekter
Hjerteforstyrrelser
takykardi
hjerterytme
arytmi
atriell fibrillering supraventrikulær takykardi myokardisk iskemi
Sykdommer i luftveiene, bryst og mediastinum
hoste
faryngitt
dysfoni
bronkospasme
faryngeirritasjon
pharyngeal ødem
laryngism
paradoksal bronkospasm tørr hals
Forstyrrelser i mage-tarmkanalen
oppkast
kvalme
tørr munn
stomatitt
glossitt
Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
diaré
forstoppelse
hevelse i munnen
Endringer i hud og subkutan vev
urtikaria
kløe
angioødem hyperhidrose
Muskuloskeletale og bindevevssykdommer
muskel svakhet
muskelkramper av myalgi
Nyresykdom og urinveier
urinretensjon
Laboratorie- og instrumentdata
øke systolisk blodtrykk
økning i diastolisk blodtrykk

overdose

Overdoseringssymptomer er vanligvis assosiert primært med effekten av fenoterol. Symptomer knyttet til overdreven stimulering av β-adrenoreseptorer kan forekomme. Den mest sannsynlige forekomst av tachycardia, hjertebank, skjelvinger, høyt blodtrykk, senke blodtrykket, noe som øker forskjellen mellom systolisk og diastolisk blodtrykk, angina, arytmier, og en følelse av "tidevann" av blod til ansiktet, en følelse av tyngde i brystet, økt bronkial obstruksjon. Metabolisk acidose og hypokalemi ble også observert.
Mulige symptomer på overdosering på grunn av ipratropiumbromid (som tørr munn, inntaksforstyrrelser) er milde og forbigående på grunn av lokal bruk.
behandling
Du må slutte å ta stoffet.
Det er nødvendig å ta hensyn til dataene for overvåking av syre-basebalanse av blod
Det anbefales å benytte sedativer, anxiolytiske stoffer (beroligende midler), i alvorlige tilfeller - intensiv behandling.
Som en spesifikk motgift er det mulig å bruke ß-blokkere, fortrinnsvis selektive ß1- adrenerge blokkere. Imidlertid bør pasienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom ta hensyn til muligheten for økt bronkial obstruksjon, noe som kan være dødelig, påvirket av β-blokkere og nøye velge dosen.

Interaksjon med andre legemidler

Langvarig samtidig bruk av Berodual med andre antikolinerge legemidler anbefales ikke på grunn av manglende data.
Samtidig bruk av andre ß-adrenomimetiske midler, antikolinerge legemidler av systemisk virkning og xantin-derivater (for eksempel teofyllin) kan øke Berodual's bronkodilatoreffekt og føre til økte bivirkninger.
Hypokalemi assosiert med bruk av p-adrenomimetika kan forbedres ved samtidig administrering av xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette fakta bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.
Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumnivået i serum.
Det er nødvendig å utpeke med forsiktighet ß2-adrenerge midler til pasienter som fikk monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva, da disse legemidlene kan forbedre effekten av β-adrenerge midler.
Inhalering av generell anestesi med halogenerte hydrokarbonanestetika, som for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran, kan øke effekten av ß-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet.
Kombinert bruk av Berodual med kromoglicinsyre og / eller glukokortikosteroider øker effektiviteten av behandlingen.

Spesielle instruksjoner

Ved uventet rask økning i kortpustethet (pustevansker), kontakt lege umiddelbart.
overfølsomhet:
Etter bruk av Berodual kan det oppstå umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner som i sjeldne tilfeller kan omfatte: urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk sjokk.
Paradoksisk bronkospasme:
Berodual, som andre inhaleringsmidler, kan forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Ved utvikling av paradoksal bronkospasme skal bruk av Berodual straks avbrytes og bytte til alternativ terapi.
Langvarig bruk:

  • Hos pasienter med astma bør Berodual kun brukes etter behov. Hos pasienter med mild form av kronisk obstruktiv lungesykdom, kan symptomatisk behandling være å foretrekke til vanlig bruk.
  • hos pasienter med bronkial astma bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Regelmessig bruk av økende doser medikamenter som inneholder ß2-adrenomimetika, som Berodual, for lindring av bronkial obstruksjon kan forårsake ukontrollert forverring i løpet av sykdommen. Ved økt bronkial obstruksjon øker dosen av ß2-agonister, inkludert Berodual, mer enn anbefalt i lang tid er ikke bare ikke berettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med inhalert kortikosteroider.
Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer skal administreres samtidig som Berodual bare under medisinsk tilsyn.
Forstyrrelser i mage-tarmkanalen
Pasienter med en historie med cystisk fibrose kan ha gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
Berodual bør brukes med forsiktighet hos pasienter utsatt for akutt glaukom. Kjente enkelte rapporter om komplikasjoner fra organ av syn (for eksempel økt intraokulært trykk, mydriasis, vinklet glaukom, øye smerte) som er utviklet ved inntak av inhalert ipratropiumbromid (ipratropiumbromid eller i kombinasjon med ß-agonister2-adrenoreceptorer) i øynene. Symptomer på akutt vinkel-glaukom kan være en smerte eller ubehag i øyet, uskarpt syn, skygger på gjenstander og fargede flekker før hans øyne i kombinasjon med hornhinnen hevelse og rødhet i øyet på grunn av konjunktival vaskulær injeksjon. Hvis noen sammensetning av disse symptomene utvikler seg, er bruk av øyedråper, som reduserer intraokulært trykk og umiddelbar konsultasjon av en spesialist, indikert. Pasienter bør instrueres om riktig bruk av Berodual inhalasjonsoppløsning. For å forhindre at løsningen kommer i øynene, anbefales det at oppløsningen som brukes med en forstøver, innåndes gjennom munnstykket. I mangel av munnstykke skal en maske brukes tett til ansiktet. Spesiell forsiktighet bør tas for å beskytte øynene til pasienter utsatt for utvikling av glaukom.
Systemeffekter:
I de følgende sykdommer: nylig myokardinfarkt, diabetes mellitus med utilstrekkelig glykemisk kontroll, hard forekommende organiske sykdommer i hjerte og blodkar, hypertyreoidisme, feokromocytom eller obstruksjon av urinveiene (som for eksempel prostatahyperplasi eller blæreutløpsobstruksjon) Berodual bør anvendes bare etter grundig evaluering risiko / fordel, spesielt ved bruk av doser høyere enn anbefalt.
Effekt på kardiovaskulærsystemet
I postmarketingstudier var det sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi ved bruk av p-agonister. Pasienter med samtidig alvorlig hjertesykdom (for eksempel hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) som mottar Berodual, bør advares om behovet for å se lege hvis hjertesmerter oppstår eller andre symptomer indikerer en forverrende hjertesykdom. Det er nødvendig å være oppmerksom på symptomer som kortpustethet og brystsmerter, da de kan være av både hjerte- og lungeetiologi.
hypokalemi:
Ved påføring ß2-agonister kan oppstå hypokalemi (se avsnitt "Overdose")
I idrettsutøvere kan bruk av Berodual på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen føre til positive resultater av dopingtester.
Legemidlet inneholder et konserveringsmiddel, benzalkoniumklorid og en stabilisator, dinatriumedetatdihydrat. Ved innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasmer hos følsomme pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre og bruke mekanismer ble ikke utført.
Pasientene bør imidlertid informeres om at de under behandling med Berodual kan oppleve slike uønskede følelser som svimmelhet, tremor, østersforstyrrelser, mydriasis og sløret syn. Derfor bør forsiktighet anbefales når du kjører eller bruker maskiner. Hvis pasientene opplever ovennevnte uønskede følelser, bør man avstå fra slike potensielt farlige handlinger som å kjøre bil eller betjene maskiner.

Utgivelsesskjema

Løsning for innånding 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glassflaske av gul farge med en polyetylendråper og skruen i polypropylendekselet med kontroll av første åpning. Flasken med instruksjon for søknad er plassert i pappemballasje.

Lagringsforhold

Liste B.
Ved fryser ikke over 30 ° C, frys ikke. Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

5 år.
Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Ferieforhold

Ved resept.

produsenten

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
produsert av instituttet de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia

Du kan få mer informasjon om stoffet, samt sende krav og informasjon om uønskede hendelser på følgende adresse i Russland
Ltd "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad motorvei, 16A, s. 3

Flomax

Løsningen for innånding er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med en nesten umerkelig lukt.

Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.

20 ml - mørke glassflasker med polyetylendråper og en skrudd polypropylenhette med den første åpningskontrollen (1) - pakker med papp.

Kombinert bronkodilatormiddel. Den inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår på grunn av samspillet mellom acetylkolin og muskarinreceptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungemfysfyseem), viste en betydelig forbedring i lungefunksjonen (økt tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet på 15% eller mer) ble observert innen 15 minutter, ble maksimal effekt oppnådd i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser.

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel økning i hyppighet og styrke av hjertesammensetninger, skyldes den vaskulære virkning av fenoterol, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.

Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget.med når det brukes i høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert ved bruk i doser høyere enn de anbefalte. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av legemiddel med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke avklart. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av β-adrenoreceptoragonister.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og som et resultat blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av den terapeutiske virkning i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene er sikret. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten kreves en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten, noe som tillater et individ å velge en effektiv dose i det praktiske fraværet av bivirkninger av legemidlet Berodual.

Med akutt bronkokonstriksjon utvikler effekten av legemidlet Berodual raskt, noe som gjør det mulig å bruke det i akutte angrep av bronkospasme.

Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens av lokal virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilasjon er ikke parallell med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Etter innånding faller 10-39% av den injiserte dosen av stoffet vanligvis inn i lungene (avhengig av doseringsform og metode for innånding). Resten av dosen er avsatt på munnstykket, i munnen og oropharynx. En del av dosen som er avsatt i oropharynx, svelges og går inn i mage-tarmkanalen.

En del av dosen som går inn i lungene, når raskt den systemiske sirkulasjonen (innen få minutter).

Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til det kombinerte legemidlet er forskjellig fra det enkelte preparat.

Suging og fordeling

Absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering er lav (ca. 1,5%). Den totale systemiske biotilgjengeligheten av den inhalerte dosen av fenoterolhydrobromid er estimert til 7%.

Binding av fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol beregnes ut fra plasmakonsentrasjonen etter i.v. administrering. Etter iv-administrasjon kan plasmakonsentrasjon-tidsprofiler beskrives ved hjelp av en farmakokinetisk 3-kammers modell, ifølge hvilken T1/2 er ca 3 timer. I denne 3-kammersmodellen er den tilsynelatende Vd i likevektstilstanden er omtrent 189 liter (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og utskillelse

Den inntatt del av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater.

Etter i / v-administrasjon utgjør fri og konjugert fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% av injeksjonen.

Prækliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke trenger gjennom BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renale utskillelsen (innen 2 dager) av den isotop-merkede dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 65% etter iv-administrasjon. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmen var 14,8% etter intravenøs administrering, og etter oral administrering var 40,2% innen 48 timer. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt av nyrene var etter oral administrering ca. 39%.

Suging og fordeling

Den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, brukt ved munn og innånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Dermed er effekten av den inntattede delen av ipratropiumbromid ved systemisk eksponering ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre enn 20%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropium ble beregnet på grunnlag av konsentrasjonen i plasma etter i / v-administrasjon. Det er en rask bifasisk reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Seeming vd i likevektstilstanden er omtrent 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske studier har vist at ipratropium, som er et kvaternært derivat av ammonium, ikke trenger gjennom BBB.

Metabolisme og utskillelse

Etter i.v.-tilførsel metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.

Den totale renale utskillelsen (innen 24 timer) av foreldreforbindelsen er ca. 46% av verdien av intravenøs dose, mindre enn 1% av dosen administrert oralt og ca. 3-13% av inhalasjonsdosen av legemidlet.

T1/2 i sluttfasen er ca 1,6 timer

Total clearance av ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den totale renale utskillelsen (innen 6 dager) av den isotopmarkerte dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% etter IV-administrasjon, 9,3% etter oral administrering og 3,2% etter innåndingsbruk. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmene var 6,3% etter iv-administrasjon, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter innånding. Utskillelsen av den isotop-merkede dose etter IV-injeksjon utføres således hovedsakelig av nyrene. T1/2 Den første forbindelsen og metabolitter er 3,6 timer. De viktigste metabolittene som utskilles i urinen, er svakt forbundet med muskarinreceptorer og anses å være inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhet overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i legemidlet.

- Overfølsomhet overfor atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør være foreskrevet medikament for åpenvinklet glaukom, hypertensjon utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske hjertesykdommer og blodkar, koronar hjertesykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet, laktasjon.

Behandling bør utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på sykehus). Hjem behandling er bare mulig etter samråd med lege i tilfeller hvor en raskt adrenoceptoragonist beta med en lav dose ikke er tilstrekkelig effektiv. Også for inhalering løsning kan anbefales til pasienter i det tilfelle hvor den aerosol for inhalering, eller ikke kan anvendes når behovet for høyere doser.

Dosen bør velges individuelt, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. Behandlingen starter vanligvis med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.

Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med behandling av akutt bronkospasme som en funksjon av angrepet alvorlighetsgraden dose kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet i doser så høye som 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Hos barn yngre enn 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) på grunn av det faktum at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, er det anbefalt å bruke den neste dose (bare under oppsyn av lege): 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).

Vilkår for bruk av stoffet

Løsningen for innånding skal kun brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.

Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.

Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.

Løsning for innånding Berodual bør ikke fortynnes med destillert vann.

Fortynning av oppløsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.

Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.

Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.

Løsningen for innånding Berodual kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av forstøvningsmidler. Den dosen som når lungene, og systemiske dose avhenger av typen av nebulisatoren og kan være høyere enn den tilsvarende dose ved bruk av tildosert aerosol- Berodual H (avhengig av typen av inhalatoren). Ved bruk av et sentralisert oksygensystem blir løsningen best anvendt ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.

Det er nødvendig å følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren.

Mange av de nevnte bivirkningene kan være en følge av stoffets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaper. Berodual, samt noen innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn over bruken av legemidlet etter registreringen.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.

På immunsystemets side: sjelden * - anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet, angioødem; sjelden - urticaria.

Metabolisme: sjelden * - hypokalemi.

Fra nervesystemet og psyken: sjeldent - nervøsitet, hodepine, tremor, svimmelhet; sjelden - opphisselse, psykiske forstyrrelser.

På visjonsorganets side: sjelden * - glaukom, økt intraokulært trykk, boligforstyrrelser, mydriasis, sløret syn, smerte i øynene, hornhinneødem, konjunktivalhyperemi, utseende av aureol rundt objekter.

Siden kardiovaskulærsystemet: sjeldent - takykardi, hjertebank, økt systolisk blodtrykk; sjelden - arytmi, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi *, myokardisk iskemi *, økt diastolisk blodtrykk.

På den delen av luftveiene: ofte - hoste; sjelden - faryngitt, dysfoni; sjelden bronkospasme, strupe i strupehalsen, pharyngeal ødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørr pharynx *.

På fordøyelsessystemet: sjeldent - oppkast, kvalme, tørr munn; sjelden - stomatitt, glossitt, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diaré, forstoppelse *, oralt ødem *.

På huden og subkutan vev: kløe, hyperhidrose *.

På muskel-skjelettsystemet: sjelden - muskelsvikt, muskelkramper, myalgi.

På den delen av urinsystemet: sjelden - urinretensjon.

* Disse bivirkningene er ikke identifisert under kliniske studier av legemidlet Berodual. Vurderingen ble utført på grunnlag av øvre grense for 95% konfidensintervall beregnet for total pasientpopulasjon.

Symptomer: Overdoseringssymptomer er vanligvis assosiert primært med virkningen av fenoterol (utseendet av symptomer forbundet med overdreven stimulering av β-adrenoreceptorer). Den mest sannsynlige forekomsten av takykardi, hjertebank, tremor, økning eller reduksjon av blodtrykket, økende forskjellene mellom systolisk og diastolisk blodtrykk, angina, arytmier og hetetokter. Metabolisk acidose og hypokalemi ble også observert.

Overdoseringssymptomer på grunn av ipratropiumbromid (som tørr munn, forstyrret øyeinnkvartering) er milde og har forbigående karakter, noe som forklares av den store bredden av stoffets terapeutiske effekt og lokal bruk.

Behandling: Det er nødvendig å stoppe bruken av legemidlet. Det er nødvendig å ta hensyn til dataene for overvåking av syre-basebalanse av blod Viser beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensiv pleie.

Betablokkere kan brukes som en spesifikk antidot, fortrinnsvis selektiv beta1-adrenerge blokkere. Du bør imidlertid være oppmerksom på mulig økning i bronkial obstruksjon under påvirkning av beta-blokkere, og velg dosen nøye for pasienter som lider av bronkial astma eller KOL, på grunn av faren for alvorlig bronkospasme, noe som kan være dødelig.

Langvarig samtidig bruk av legemidlet Berodual med andre antikolinerge legemidler anbefales ikke på grunn av manglende data.

Samtidig bruk av andre beta-adrenomimetika, anticholinergika av systemisk virkning, xantin-derivater (for eksempel teofyllin), kan bronkodilatoreffekten av legemidlet Berodual bli forbedret. Samtidig administrering av andre beta-adrenerge mimetika som inntar antikolinerge midler eller xantin-derivater (for eksempel teofyllin) i systemisk sirkulasjon kan føre til økte bivirkninger.

Hypokalemi assosiert med bruk av beta adrenomimetika kan forbedres ved samtidig bruk av xantin derivater, GCS og diuretika. Dette fakta bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.

Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumkonsentrasjonen i serum.

Vær forsiktig med reseptbelagte beta.2-adrenomimetika for pasienter som fikk MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, fordi Disse stoffene kan forbedre effekten av beta-adrenerge midler.

Bruk av inhalerte halogenerte anestetika, som for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran, kan forbedre effekten av beta-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet.

Den kombinerte bruken av legemidlet Berodual med kromoglicsyre og / eller GCS øker effektiviteten av behandlingen.

Pasienten bør informeres om at i tilfelle en uventet rask økning i kortpustethet (pustevansker), bør du umiddelbart konsultere lege.

Etter bruk av legemidlet Berodual kan det oppstå umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner, tegn som i sjeldne tilfeller kan være urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofaryngealt ødem, anafylaktisk sjokk.

Berodual, som andre inhaleringsmidler, kan forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Ved utvikling av paradoksal bronkospasme, bør bruk av legemidlet Berodual umiddelbart stoppes og byttes til alternativ terapi.

Hos pasienter med astma bør Berodual kun brukes etter behov. Hos pasienter med mildt KOL kan symptomatisk behandling være å foretrekke til vanlig bruk.

Hos pasienter med astma bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Regelmessig bruk av økende doser av beta-holdige legemidler2-adrenomimetika, som Berodual, for lindring av bronkial obstruksjon kan forårsake ukontrollert forverring i løpet av sykdommen. I tilfelle økt bronkial obstruksjon, øker beta-dosen2-agonister, inkludert stoff Berodual, mer enn anbefalt i lang tid er ikke bare ikke berettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med inhalert kortikosteroider.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer skal administreres samtidig som Berodual bare under medisinsk tilsyn.

Gastrointestinale sykdommer

Hos pasienter med en indikasjon på cystisk fibrose kan det være nedsatt gastrointestinal motilitet.

Krenkelser av synets organ

Unngå kontakt med øynene.

Berodual bør administreres med forsiktighet til pasienter utsatt for utvikling av vinkel-lukkende glaukom. Det er separate rapporter om komplikasjoner fra synsorganet (for eksempel økt intraokulært trykk, mydriasis, vinkel-lukkede glaukom, smerte i øynene) som utviklet seg ved inntak av inhalert ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombinasjon med p-agonister2-adrenoreceptorer) i øynene. Symptomer på akutt vinkel-glaukom kan være en smerte eller ubehag i øyet, uskarpt syn, skygger på gjenstander og fargede flekker før hans øyne i kombinasjon med hornhinnen hevelse og rødhet i øyet på grunn av konjunktival vaskulær injeksjon. Hvis noen sammensetning av disse symptomene utvikles, er det indikert bruk av øyedråper, redusert intraokulært trykk og umiddelbar konsultasjon av en spesialist. Pasienter bør instrueres ved korrekt bruk av inhalasjonsoppløsningen Berodual. For å forhindre at løsningen kommer i øynene, anbefales det at oppløsningen som brukes med en forstøver, innåndes gjennom munnstykket. I mangel av munnstykke skal en maske brukes tett til ansiktet. Spesiell forsiktighet bør tas for å beskytte øynene til pasienter som er predisponert for utvikling av glaukom.

For følgende sykdommer: Nylig hjerteinfarkt, diabetes mellitus med utilstrekkelig glykemisk kontroll, alvorlige organiske sykdommer i hjertet og blodårene, hypertyreoidisme, feokromocytom eller urethral obstruksjon (for eksempel med prostata hyperplasi eller blærehalsobstruksjon). estimater av risikofaktorforholdet, spesielt når det brukes i doser høyere enn anbefalt.

Effekt på kardiovaskulærsystemet

I postmarketingstudier var det sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi ved bruk av β-adrenoreceptoragonister. Pasienter med samtidig alvorlig hjertesykdom (for eksempel kranspulsår, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) som mottar Berodual, bør advares om behovet for å se lege dersom hjertesmerter eller andre symptomer som indikerer forverring av hjertesykdom forekommer. Det er nødvendig å være oppmerksom på symptomer som kortpustethet og brystsmerter, fordi de kan være både hjerte- og lunge-etiologi.

Når du bruker p-agonister2-adrenoreceptorer kan oppstå hypokalemi.

I idrettsutøvere kan bruk av legemidlet Berodual, på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen, føre til positive resultater av dopingtester.

Legemidlet inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid, og stabilisatoren er dinatriumedetatdihydrat. Ved innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasmer hos følsomme pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer har ikke blitt utført.

Vær forsiktig når du utfører disse aktivitetene, fordi mulig utvikling av svimmelhet, tremor, forstyrrelse av øynene, mydriasis og uklarhet. Når ovennevnte uønskede følelser oppstår, må pasienten avstå fra slike potensielt farlige handlinger som kjøretøy og maskiner.

Eksisterende klinisk erfaring har vist at fenoterol og ipratropium ikke påvirker graviditeten negativt. Men når du bruker disse legemidlene under svangerskapet, bør du følge de vanlige forholdsregler, spesielt i første trimester.

Den hemmerende effekten av fenoterol på livmor kontraktilitet bør tas i betraktning.

Prækliniske studier har vist at fenoterolhydrobromid kan trenge inn i morsmelk. Med hensyn til ipratropium oppnås slike data ikke. En signifikant effekt av ipratropium på spedbarnet, spesielt når det gjelder bruk av stoffet i form av en aerosol, er usannsynlig. Likevel, gitt muligheten for mange stoffer å skille seg ut med morsmelk, når du forskriver stoffet Beroduale kvinner som ammer bør være forsiktige.

Det foreligger ingen kliniske data om effekten av fenoterolhydrobromid, ipratropiumbromid, eller en kombinasjon av disse på fruktbarhet. Prækliniske studier viste ikke effekten av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fruktbarhet.

Doser kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper) hos ungdom over 12 år med akutte angrep av bronkospasme, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser som når 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Hos barn under 6 år (kroppsvekt <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.