Hvordan bruke Berodual for innånding: instruksjoner og vurderinger av personer

Berodual er et stoff som brukes når bronkospastisk syndrom oppstår for å lindre kortpustethet og akutt kvelning.

Det brukes til å behandle kronisk obstruktiv bronkitt. Legemidlet har lenge blitt ledende i antall salg, blant annet bronkodilatatorer, det brukes til å behandle pasienter i alle aldersgrupper, og dets popularitet skyldes brukervennlighet.

På denne siden finner du all informasjon om Berodual: komplette bruksanvisninger for dette stoffet, gjennomsnittlige priser på apotek, komplette og ufullstendige analoger av stoffet, samt vurderinger av personer som allerede har brukt Berodual for innånding. Vil du la din mening? Vennligst skriv inn kommentarene.

Klinisk farmakologisk gruppe

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye er Berodual? Gjennomsnittlig pris på apotek er ca 300 rubler.

Frigiv form og sammensetning

  • 1 ml av oppløsningen for innånding inneholder de aktive ingrediensene: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, i form av vannfri ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid.
  • Hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, saltsyre 1H, renset vann.

En klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri for suspenderte partikler. Lukten er nesten umerkelig.

Farmakologisk effekt

Beroduals farmakologiske virkning er rettet mot å bekjempe en kvelhoste ved å slappe av muskler i glatte muskler og lindre bronkospasmer. Legemidlet har en ekspektorativ effekt, utvider bronkiene, fortynner og fjerner slim og sputum som akkumuleres i lungene og luftveiene.

Den terapeutiske effekten av legemidlet er gitt av to aktive ingredienser: ipratropiumbromid og fenoterol. Fenoterol har en blokkerende effekt på inflammatoriske mediatorer, eliminerer spenningen i glatt muskler i bronkiene og forhindrer utviklingen av spasmer, som kan oppstå under påvirkning av histamin, kald luft eller allergener.

Indikasjoner for bruk

Ved hvilken host er innåndinger foreskrevet av Berodual? Når hosting er forårsaket av smittsomme og ikke-smittsomme respiratoriske sykdommer, ledsaget av obstruksjon (innsnevring) i luftveiene, med reversibel bronkospasme. En indikasjon for bruk i henhold til instruksjonene er tilstedeværelsen av bronkospastiske reaksjoner som forekommer under påvirkning av interne mediatorer (metakolin, histamin), samt ytre allergener.

I instruksjonene for bruk av Berodual-løsningen er det angitt følgende sykdommer hvor legemidlet er indikert:

Kontra

Det er forbudt å bruke stoffet i slike situasjoner:

  • prenatal periode av prenatal svangerskap;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • første trimester av graviditet;
  • arvelig eller ervervet intoleranse overfor bestanddelene av et farmasøytisk preparat;
  • brudd på rytmen av hjertet ved type takyarytmier;
  • Overfølsomhet overfor de aktive eller hjelpestoffene som er en del av legemidlet.

Utnevnelse av et farmasøytisk produkt på bakgrunn av følgende patologiske forhold krever nødvendigvis samsvar med tiltak med økt forsiktighet (for eksempel gjennomgått et konservativt kurs i et spesialisert lungesykehus):

  • diabetes mellitus;
  • hypertyreose;
  • vinkel-lukkede glaukom;
  • hjertesvikt;
  • arteriell hypertensjon;
  • iskemisk hjertesykdom;
  • cystisk fibrose;
  • en historie med hjerteinfarkt de siste tre månedene;
  • blærehalsobstruksjon (spesielt organogen);
  • feokromocytom eller andre hormonavhengige neoplasmer;
  • godartet prostatisk hyperplasi;
  • alvorlig skade på cerebral og perifer blodstrøm.

Bruk under graviditet og amming

Beroduell innåndingsløsning er ikke foreskrevet i første og tredje trimester av graviditet.

Under amming og andre trimester av svangerskapet, bør legemidlet foreskrives med ekstrem forsiktighet.

Instruksjoner for bruk

Bruksanvisningene indikerer at følgende doser anbefales ved bruk av Berodual for innånding:

  1. Hos voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med behandling av akutt bronkospasme som en funksjon av angrepet alvorlighetsgraden dose kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet i doser så høye som 4 ml (4 ml = 80 dråper).
  2. Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).
  3. Hos barn under 6 år (kroppsvekt

Dosen bør velges individuelt, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. Behandlingen starter vanligvis med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.

Vilkår for bruk av stoffet:

  1. Løsningen for innånding skal kun brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.
  2. Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.
  3. Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
  4. Ikke fortynn med destillert vann.
  5. Fortynning av oppløsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.

Løsningen for innånding Berodual kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av forstøvningsmidler. Dosen som kommer til lungene og den systemiske dosen, avhenger av hvilken type nebulisator som er brukt, og kan være høyere enn den tilsvarende dosen ved bruk av en dosert dose Berodual HFA og CFC aerosol (som avhenger av typen inhalator). I tilfeller der det er veggen oksygen, brukes løsningen best ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.

Bivirkninger

Berodual er vanligvis godt tolerert. I noen situasjoner, utviklingen av uønskede bivirkninger fra ulike systemer.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.

Fra nervesystemet:

  • forandring i smak og tørr munn;
  • nervøsitet;
  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • rystelser.

På den delen av luftveiene:

  • hoste;
  • irritasjon av luftveiene mucosa;
  • utvikling av paradoksal bronkospasme (sjeldne).

Fra fordøyelsessystemet:

  • fordøyelsessykdommer (kvalme, oppkast);
  • Krenkelse av intestinal motilitet (hovedsakelig hos pasienter med cystisk fibrose).

Siden kardiovaskulærsystemet:

  • hjertebanken;
  • takykardi;
  • øke systolisk og lavere diastolisk trykk;
  • arytmi.
  • utslett;
  • elveblest;
  • angioødem.

Fra andre systemer:

  • myalgi (muskelsmerter) og muskelkramper;
  • brudd på visuell innkvartering
  • hypokalemi;
  • økt svette;
  • svakhet;
  • urinretensjon.

Når løsningen kommer i øyet, vokser eleven, det intraokulære trykket stiger, som er ledsaget av smerte eller ubehag i øyebollet, sløret syn på gjenstander, utseendet på fargede flekker før øynene og rødheten i konjunktivene.

overdose

De mest sannsynlige symptomene på overdose er følgende:

  • øke forskjellen mellom systoliske og diastoliske blodtrykksindikatorer;
  • angina pectoris og symptomer som følger med det (for eksempel en følelse av tyngde bak brystbenet);
  • hyperemi i ansiktets hud og samtidig følelse av varme;
  • subjektiv følelse av hjerteslag og takykardi bekreftet av maskinvare metoder;
  • økning eller reduksjon i blodtrykk (avhengig av individuell predisposisjon);
  • styrke bronkobstruktiv patologisk prosess;
  • metabolsk acidose.

Også overdose kan skyldes overdreven inntak av ipratropiumbromid i kroppen, men i dette tilfellet er det svakt uttrykt og har forbigående karakter. Dette skyldes bredden av terapeutisk bruk av denne komponenten i apoteket. I dette tilfellet kan du oppleve tørr munn eller nedsatt innvendig evne til synets organer.

Spesielle instruksjoner

Løsningen for innånding bør tas med forsiktighet i diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, vinkellukningsglukom, hjertesykdommer og blodkar (IHD, hjertesvikt, aorta-stenose, hjertesykdom, markerte lesjoner i perifere og cerebrale arterier), et nylig hjerteinfarkt (i løpet av de siste tre månedene) ), prostatahyperplasi, feokromocytom, hypertyreoidisme, cystisk fibrose og obstruksjon av blærehalsen.

Regelmessig bruk av økende doser Berodual og andre legemidler som inneholder β 2 -adrenomimetiki, for lindring av obstruksjon fører til ukontrollert forverring i løpet av sykdommen. Øk dosen med økt bronkial obstruksjon over anbefalt er uakseptabelt, uberettiget og farlig. For å forhindre forverring av sykdomsforløpet og forebygge pasientens livstruende tilstand, bør legen i god tid vurdere behandlingsplanen for pasienten med en erstatning med tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med inhalert kortikosteroider.

Drug interaksjon

Siden den aktive komponenten i Berodual er en kombinasjon av m-antikolinerg og β2-adrenomimetika, i kombinasjon med andre stoffer / preparater, er følgende interaksjoner mulig:

  • β-adrenerge blokkere: En signifikant reduksjon i Beroduals bronkodilatoreffekt er mulig.
  • Glukokortikosteroider (GCS) og / eller kromoglycinsyre: øke effektiviteten av behandlingen.
  • Tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehemmere (MAO): i stand til å forbedre virkningen av β-adrenerge midler.
  • Anticholinergika for systemisk bruk, andre β-adrenomimetika, xanthinderivater (inkludert teofyllin): kan øke bivirkninger og Berchodals bronkodilatoreffekt.
  • Inhalert halogenert anestetika (for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran): kan forbedre effekten av p-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet;
  • Xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika: Det er mulig å øke hypokalemi forbundet med bruk av β-adrenomimetika (det er spesielt viktig å ta hensyn til denne interaksjonen i behandlingen av alvorlige former for obstruktiv luftveissykdom).
  • Digoksin: En økning i risikoen for arytmier på grunn av hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenomimetikk er sannsynligvis, dessuten kan den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen øke hypoksi (hvis du trenger en slik kombinasjon av legemidler, bør du regelmessig kontrollere nivået av serumkalium)

anmeldelser

Vi plukket opp noen vurderinger av folk om stoffet Berodual:

  1. Galina. Krammen fjerner godt (barn 2 år) morgeninnånding, vi ble foreskrevet 12 cap. Men når vi puster inn om kvelden klokka 20.00, så begynner barnet å få en forferdelig passe på å hoste opp til oppkast om 2-3 timer.
  2. Rita. Det hjelper oss... vi gjør innåndinger gjennom en forstøver (vi har en Bee Compressor, hvit med et blått deksel), jeg fortynner den med fysisk løsning, 8 dråper for engangsinhalasjon, hvis løsningen forblir etter prosedyren, den må uttømmes, den ikke lagres i lang tid, den kan ikke gjenbrukes. Allergier observerte ikke ham i et barn.
  3. Snezana. Berodual i en forstøver redde vår sønn fra sesongmessige allergier. Dette er det beste middelet for sterke rettsmidler, og du bør ikke ta det uten legenes resept, da legen din vil fortelle deg det bedre (det er nyanser av hvordan du skal ta, innånding eller utandring), og generelt kan du gjøre noe enklere først, for eksempel suprastin. Så jeg anbefaler deg å ta gjennom en lege.
  4. Larissa. Jeg bruker Berodual for fjerning av angrep. Jeg har astma og dette stoffet i mitt tilfelle er rett og slett uerstattelig. Bær alltid en sprøytebeholder. Hvis jeg føler at angrepet er på vei, innånder jeg to doser. Etter 2 sekunder forsvinner spasmen, og jeg kan igjen leve et normalt liv igjen. Jeg vet at du fortsatt kan gjøre innånding med Berodual, men dette er ikke min sak. Hvis angrepet er funnet på gata, har innånding bare ikke tid. Selvfølgelig sparer jeg ikke bare med en aerosolbeholder, men hvert år gjennomgår jeg en behandling og ser en spesialist.

analoger

Den farmasøytiske industrien produserer en rekke beroduelle analoger med lignende terapeutiske effekter. Vi viser de mest populære verktøyene:

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Lagringsforhold og holdbarhet

Legemidlet holdes utilgjengelig for barn, beskyttet mot solen ved romtemperatur (under 30 ° C). Holdbarhet er 5 år. Ikke bruk oppløsningen etter utløpsdatoen på emballasjen.

Flomax

Løsningen for innånding er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med en nesten umerkelig lukt.

Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.

20 ml - mørke glassflasker med polyetylendråper og en skrudd polypropylenhette med den første åpningskontrollen (1) - pakker med papp.

Kombinert bronkodilatormiddel. Den inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår på grunn av samspillet mellom acetylkolin og muskarinreceptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungemfysfyseem), viste en betydelig forbedring i lungefunksjonen (økt tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet på 15% eller mer) ble observert innen 15 minutter, ble maksimal effekt oppnådd i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser.

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel økning i hyppighet og styrke av hjertesammensetninger, skyldes den vaskulære virkning av fenoterol, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.

Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget.med når det brukes i høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert ved bruk i doser høyere enn de anbefalte. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av legemiddel med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke avklart. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av β-adrenoreceptoragonister.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og som et resultat blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av den terapeutiske virkning i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene er sikret. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten kreves en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten, noe som tillater et individ å velge en effektiv dose i det praktiske fraværet av bivirkninger av legemidlet Berodual.

Med akutt bronkokonstriksjon utvikler effekten av legemidlet Berodual raskt, noe som gjør det mulig å bruke det i akutte angrep av bronkospasme.

Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens av lokal virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilasjon er ikke parallell med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Etter innånding faller 10-39% av den injiserte dosen av stoffet vanligvis inn i lungene (avhengig av doseringsform og metode for innånding). Resten av dosen er avsatt på munnstykket, i munnen og oropharynx. En del av dosen som er avsatt i oropharynx, svelges og går inn i mage-tarmkanalen.

En del av dosen som går inn i lungene, når raskt den systemiske sirkulasjonen (innen få minutter).

Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til det kombinerte legemidlet er forskjellig fra det enkelte preparat.

Suging og fordeling

Absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering er lav (ca. 1,5%). Den totale systemiske biotilgjengeligheten av den inhalerte dosen av fenoterolhydrobromid er estimert til 7%.

Binding av fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol beregnes ut fra plasmakonsentrasjonen etter i.v. administrering. Etter iv-administrasjon kan plasmakonsentrasjon-tidsprofiler beskrives ved hjelp av en farmakokinetisk 3-kammers modell, ifølge hvilken T1/2 er ca 3 timer. I denne 3-kammersmodellen er den tilsynelatende Vd i likevektstilstanden er omtrent 189 liter (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og utskillelse

Den inntatt del av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater.

Etter i / v-administrasjon utgjør fri og konjugert fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% av injeksjonen.

Prækliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke trenger gjennom BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renale utskillelsen (innen 2 dager) av den isotop-merkede dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 65% etter iv-administrasjon. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmen var 14,8% etter intravenøs administrering, og etter oral administrering var 40,2% innen 48 timer. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt av nyrene var etter oral administrering ca. 39%.

Suging og fordeling

Den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, brukt ved munn og innånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Dermed er effekten av den inntattede delen av ipratropiumbromid ved systemisk eksponering ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre enn 20%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropium ble beregnet på grunnlag av konsentrasjonen i plasma etter i / v-administrasjon. Det er en rask bifasisk reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Seeming vd i likevektstilstanden er omtrent 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske studier har vist at ipratropium, som er et kvaternært derivat av ammonium, ikke trenger gjennom BBB.

Metabolisme og utskillelse

Etter i.v.-tilførsel metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.

Den totale renale utskillelsen (innen 24 timer) av foreldreforbindelsen er ca. 46% av verdien av intravenøs dose, mindre enn 1% av dosen administrert oralt og ca. 3-13% av inhalasjonsdosen av legemidlet.

T1/2 i sluttfasen er ca 1,6 timer

Total clearance av ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den totale renale utskillelsen (innen 6 dager) av den isotopmarkerte dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% etter IV-administrasjon, 9,3% etter oral administrering og 3,2% etter innåndingsbruk. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmene var 6,3% etter iv-administrasjon, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter innånding. Utskillelsen av den isotop-merkede dose etter IV-injeksjon utføres således hovedsakelig av nyrene. T1/2 Den første forbindelsen og metabolitter er 3,6 timer. De viktigste metabolittene som utskilles i urinen, er svakt forbundet med muskarinreceptorer og anses å være inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhet overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i legemidlet.

- Overfølsomhet overfor atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør være foreskrevet medikament for åpenvinklet glaukom, hypertensjon utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske hjertesykdommer og blodkar, koronar hjertesykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet, laktasjon.

Behandling bør utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på sykehus). Hjem behandling er bare mulig etter samråd med lege i tilfeller hvor en raskt adrenoceptoragonist beta med en lav dose ikke er tilstrekkelig effektiv. Også for inhalering løsning kan anbefales til pasienter i det tilfelle hvor den aerosol for inhalering, eller ikke kan anvendes når behovet for høyere doser.

Dosen bør velges individuelt, avhengig av angrepets alvorlighetsgrad. Behandlingen starter vanligvis med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.

Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med behandling av akutt bronkospasme som en funksjon av angrepet alvorlighetsgraden dose kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet i doser så høye som 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Hos barn yngre enn 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) på grunn av det faktum at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, er det anbefalt å bruke den neste dose (bare under oppsyn av lege): 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).

Vilkår for bruk av stoffet

Løsningen for innånding skal kun brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.

Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.

Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.

Løsning for innånding Berodual bør ikke fortynnes med destillert vann.

Fortynning av oppløsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.

Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.

Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.

Løsningen for innånding Berodual kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av forstøvningsmidler. Den dosen som når lungene, og systemiske dose avhenger av typen av nebulisatoren og kan være høyere enn den tilsvarende dose ved bruk av tildosert aerosol- Berodual H (avhengig av typen av inhalatoren). Ved bruk av et sentralisert oksygensystem blir løsningen best anvendt ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.

Det er nødvendig å følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren.

Mange av de nevnte bivirkningene kan være en følge av stoffets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaper. Berodual, samt noen innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn over bruken av legemidlet etter registreringen.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.

Berodual n: bruksanvisninger

struktur

beskrivelse

Farmakologisk virkning

farmakokinetikk

Indikasjoner for bruk

Kontra

Graviditet og amming

Dosering og administrasjon

Bivirkninger

overdose

Interaksjon med andre legemidler

Programfunksjoner

Ved plutselig innfall og rask utvikling av kortpustethet (kortpustethet), bør du umiddelbart konsultere en lege.

hos pasienter med astma eller mild kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD), kan symptomatisk behandling være å foretrekke for regelmessig bruk.

Hos pasienter med astma eller steroidavhengige former for KOL, bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Regelmessig bruk av økende doser av legemidler som inneholder beta2-agonister, for eksempel BERDEUAL® N, for å lindre bronkial obstruksjon, kan føre til ukontrollert forverring av sykdomsforløpet. Ved økt bronkial obstruksjon er det bare å forhindre dosen av beta2-agonister, inkludert BERODUAL® H, som er mer enn anbefalt i lang tid, ikke bare uberettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk terapi med inhalert glukokortikosteroider.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer skal administreres samtidig med BERDEUAL® H under medisinsk tilsyn.

Med forsiktighet (etter en grundig analyse av risikofaktoren - de forventede fordelene): diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske sykdommer i hjertet og blodårene, hypertyreose, feokromocytom, vinkel-lukkende glaukom, prostatahypertrofi, blærehalsobstruksjon, cystisk fibrose, barndom.

Sympatomimetiske legemidler, inkludert BERODUAL® H, kan påvirke kardiovaskulærsystemet. Det er tegn på sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi forbundet med å ta beta-agonister. Pasienter med alvorlig hjertesykdom (f.eks. Iskemisk hjertesykdom, arytmi eller alvorlig hjertesvikt) som tar BERODUAL® H bør advares for å søke medisinsk hjelp dersom de opplever brystsmerter eller andre symptomer på forverring forbundet med hjertesykdom. Oppmerksomhet bør vurderes ved vurdering av symptomer som pusteproblemer og brystsmerter, da de kan være av respiratorisk eller hjertelig opprinnelse.

Ved utnevnelse av beta2-agonister kan det utvikles alvorlig hypokalemi.

Separate rapporter ble presentert på okulære komplikasjoner som: mydriasis, økt intraokulært trykk, vinkelsluttende glaukom, øye smerte) i tilfeller hvor ipratropiumbromid-aerosolen alene eller i kombinasjon med en adrenerge beta2-agonist falt på øynens slimhinne.

Pasienter bør instrueres i detalj om reglene for bruk av BEREDUAL® H-doseringsdoseinhalatoren og advare om øyeverntiltak!

Øyesmerter, sløret syn, en følelse av utseendet på en halo eller fargede flekker før øynene, i kombinasjon med øyets rødhet i form av en konjunktival eller hornhinneinjeksjon, kan være tegn på et akutt angrep av vinkelsluttende glaukom. Hvis disse symptomene opptrer i en hvilken som helst kombinasjon, bør du begynne behandling med øyedråper som forårsaker pupilforstyrrelser og umiddelbart søke spesialisert medisinsk behandling.

Hos pasienter med en historie med cystisk fibrose er motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen mulige.

Bruk av legemidlet BERODUAL® H kan gi en positiv reaksjon på fenoterol ved forsøk på ikke-klinisk rusmisbruk (for eksempel ved å øke effektiviteten av sportsopplæring ved bruk av doping).

Berodual ® (Berodual ®)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og utgivelsesform

i dråperflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråper); i esken 1 flaske.

i aerosolbeholdere med et munnstykke på 10 ml (200 doser); i esken 1 sylinder.

Farmakologisk virkning

Berodual inneholder to komponenter med bronkodilatorisk aktivitet: ipratropiumbromid - m-cholinoblocker og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists. Disse aktive ingrediensene utfyller hverandre, som et resultat av økt antispasmodisk effekt på bronchiens muskler.

Bronkodilasjon med inhalasjon av ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med kronisk obstruktiv lungesykdom (kronisk bronkitt og lungeemfysem), en signifikant forbedring i lungefunksjonen (økning i tvungen ekspiratorisk volum i 1 s (FEV1) og den gjennomsnittlige volumetriske hastigheten for tvunget utløp med 15% eller mer) noteres etter 15 minutter, oppnås maksimal effekt på 1-2 timer og varer hos de fleste pasienter opptil 6 timer.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt beta2-adrenerge reseptorer.

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Fenoterol blokkerer frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkial obstruksjon fra mastceller, og øker også mucociliary clearance.

Den beta-adrenerge effekten av legemidlet på hjerteaktivitet (økning i styrke og hjertefrekvens) skyldes den vaskulære virkningen av fenoterol, beta-stimulering2-adrenoreceptorer i hjertet, og når du bruker doser som overstiger terapeutisk, stimulering av beta1-adrenerge reseptorer. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av beta-agonister.

Ved kombinert bruk av disse to aktive substansene i form av en måles aerosol oppnås bronkodilatoreffekten ved å utsette forskjellige farmakologiske mål. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten kreves en lavere dose av beta-adrenerge komponent, som tillater en person å velge en effektiv dose med nesten ingen bivirkninger.

Indikasjoner stoff Berodual ®

Forebygging og symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom med reversibel bronkospasme: bronkial astma, kronisk obstruktiv bronkitt, komplisert eller ukomplisert emfysem.

Kontra

Overfølsomhet, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, graviditet (I begrepet).

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert i første trimester av graviditet. Vær forsiktig når du bruker amming.

Det er nødvendig å vurdere muligheten for Berodual H's hemmeffekt på kontraktil aktivitet i livmoren.

Bivirkninger

Fra siden av sentralnervesystemet: liten tremor, nervøsitet; sjelden - hodepine, svimmelhet, inntaksforstyrrelser; i enkelte tilfeller - en endring i psyken.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, hjertebanken (spesielt hos pasienter med forverrende faktorer); sjelden (når det brukes i høye doser) - en reduksjon i DBP, en økning i blodtrykk, arytmi.

På den delen av luftveiene: i sjeldne tilfeller - hoste, lokal irritasjon; svært sjelden - paradoksalt bronkospasme.

På fordøyelseskanalens side: kvalme, oppkast.

Allergiske reaksjoner: sjelden - utslett, angioødem i tungen, lepper og ansikt, urtikaria.

Andre: hypokalemi, økt svette, svakhet, myalgi, anfall, urinretensjon.

Det er rapporter om uønskede øyeffekter (se "Sikkerhetsforanstaltninger").

interaksjon

Beta-adrenerge og antikolinerge midler, xantin-derivater (teofyllin) kan forbedre bronkodilatoreffekten. Samtidig administrering av andre beta-adrenerge mimetika som inntar antikolinerge midler eller xantin-derivater (for eksempel teofyllin) i systemisk sirkulasjon kan føre til økte bivirkninger.

Kanskje en signifikant svekkelse av bronkodilatorvirkningen, mens utnevnelsen av beta-blokkere.

Samtidig bruk med MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva forsterker virkningen av Berodual N.

Innånding av halogenerte hydrokarbonanestetika (halotan, trikloretylen, enfluran) kan øke effekten av Berodual H på kardiovaskulærsystemet.

På bakgrunn av bruken av Berodual H er utviklingen av hypokalemi mulig, noe som kan intensiveres ved samtidig administrering av xantin-derivater, steroider og diuretika. Dette fakta bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.

Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumnivået i serum.

Dosering og administrasjon

Løsning for innånding. Voksne og barn over 12 år for lindring av angrep - 20-80 dråper (1-4 ml). Med langvarig terapi, 1-2 ml (20-40 dråper) opptil 4 ganger daglig. I tilfelle moderat bronkospasme eller behovet for assistert ventilasjon, 0,5 ml (10 dråper). For barn 6-12 år for lindring av angrep - 0,5-1 ml (10-20 dråper) en gang for alvorlige angrep - 2-3 ml (40-60 dråper), for langtidsbehandling - 0,5-1 ml ( 10-20 dråper) 4 ganger daglig, med moderat bronkospasme - 0,5 ml (10 dråper). Barn under 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) (bare under medisinsk tilsyn) med en hastighet på 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterolhydrobromid per 1 kg kroppsvekt, opptil 0,5 ml (10 dråper) opptil 3 ganger daglig.

Umiddelbart før bruk, fortynnes den anbefalte dosen med saltvann i et volum på 3-4 ml og innåndes gjennom en forstøver i 6-7 minutter, til oppløsningen er fullstendig konsumert. Beroduell løsning for innånding kan ikke fortynnes med destillert vann. Løsningen skal fortynnes umiddelbart før bruk, og fortynnet oppløsning som gjenstår etter innånding må ødelegges.

Dosen avhenger av innåndingsmodusen og de tekniske egenskapene til nebulisatoren. Varigheten av innåndingen kan kontrolleres gjennom volumet av den fortynnede løsningen.

Beroduell innåndingsløsning kan brukes med forskjellige kommersielt tilgjengelige inhalasjonsenheter. I nærvær av en sentralisert stasjonær oksygenforsyning innføres løsningen best med en hastighet på 6-8 l / min. Om nødvendig holdes gjentatte innåndinger i intervaller på ikke mindre enn 4 timer.

Aerosol. Voksne og barn over 6 år er foreskrevet 2 innåndingsdoser. Hvis pusten ikke lindres innen 5 minutter, kan ytterligere 2 innåndingsdoser gis. Med ineffektiviteten til 4 innåndinger bør øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.

Ved langvarig og intermitterende behandling - 1-2 doser 3 ganger daglig (opptil 8 innåndinger per dag).

For å oppnå maksimal effekt, er det nødvendig å bruke en måling av aerosol på riktig måte.

Før du bruker den målte aerosolen, rist kanen for første gang og dobbeltklikk på bunnen av boksen.

Hver gang du bruker en måles aerosol, må du overholde følgende regler:

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Lag et sakte, dypt pust.

3. Hold flasken, klem spissen med leppene dine. Sylinderen må vende opp og ned.

4. Gjør maksimalt dypt åndedrag, samtidig trykk raskt på bunnen av ballongen til frigjøring av en enkelt innåndingsdose. Hold pusten i noen sekunder, fjern deretter spissen fra munnen og pust ut sakte. Gjenta trinn for å oppnå en andre innåndingsdose.

5. Sett på beskyttelseshetten.

6. Hvis aerosolbeholderen ikke har vært brukt i mer enn 3 dager, før du setter på, trykk på bunnen av flasken en gang til aerosolskyen vises.

Ballongen er designet for 200 innåndinger. Deretter skal sylinderen byttes ut. Selv om en viss mengde innhold kan forbli i ballongen, kan mengden medikament som frigis under innånding reduseres.

Ballongen er ugjennomsiktig, slik at mengden av stoffet i ballongen kun kan bestemmes ved hjelp av følgende metode: Fjern beskyttelseshetten, ballongen er nedsenket i en beholder fylt med vann. Mengden av stoffet bestemmes avhengig av sylinderens posisjon i vannet.

Spissen skal holdes ren, om nødvendig kan den vaskes i varmt vann. Etter å ha brukt såpe eller rengjøringsmiddel, skyll spissen grundig med rent vann.

Advarsel: Plastadapteren til munnen er utformet spesielt for metoden med aerosol Berodual H og brukes til nøyaktig dosering av legemidlet. Adapteren skal ikke brukes med andre målte aerosoler. Det er også umulig å bruke den doserte tetrafluoretanholdige aerosol Berodual N med andre adaptere, bortsett fra adapteren som følger med ballongen.

Innholdet i beholderen er under trykk. Sylinderen må ikke åpnes og underkastes oppvarming over 50 ° C.

overdose

Symptomer: Takykardi, hjertebank, hypertensjon eller hypotensjon, økt pulstrykk, angina smerter, arytmier, rødme i ansiktet, tremor.

Behandling: utnevnelse av beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensiv behandling. Cardioselektive beta-blokkere anbefales som motgift. Imidlertid bør det huskes om mulig økning i bronkial obstruksjon under påvirkning av beta-blokkere og nøye velge dose for pasienter som lider av bronkial astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom.

Sikkerhets forholdsregler

Forholdsregler utnevne diabetes, nylig hjerteinfarkt, alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, hypertyroidisme, feokromocytom (kontroll nødvendig regelmessig kaliumnivået i blod), hypertrofi av prostata, urinveisobstruksjon, pasienter som er predisponert for utvikling av smalvinklet glaukom.

Ved plutselig oppstart og rask progresjon av dyspné (kortpustethet), bør du umiddelbart konsultere en lege.

- hos pasienter som lider av bronkial astma eller milde og moderate former for kronisk obstruktiv lungesykdom, kan symptomatisk behandling være å foretrekke for regelmessig bruk;

- hos pasienter med bronkial astma eller steroidavhengige former for kronisk obstruktiv lungesykdom, bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Det er rapporter om individuelle tilfeller av øynkomplikasjoner (mydriasis, økt intraokulært trykk, vinkelsluttende glaukom, smerte i øyeklokken) forårsaket av øyesprøyte ipratropiumbromid eller dets kombinasjon med beta2-agonister.

Pasienter bør instrueres i detalj om bruk av en doseringsdoseinhalator Berodual N.

Øyesmerter, sløret syn, en følelse av utseendet på en halo eller fargede flekker før øynene, i kombinasjon med øyets rødhet i form av en konjunktival eller hornhinneinjeksjon, kan være tegn på et akutt angrep av vinkelsluttende glaukom. Hvis disse symptomene dukker opp i en hvilken som helst kombinasjon, bør du begynne å behandle øyedråper som forårsaker pupilforstyrrelser og umiddelbart søke spesialisert medisinsk behandling.

Pasienter med en historie med cystisk fibrose kan ha gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Det bør huskes at bruk av store doser for lettelse av et angrep i lang tid kan føre til ukontrollert forverring av sykdomsforløpet og nødvendiggjøre korrigering av grunnleggende antiinflammatorisk terapi. I forbindelse med den deprimerende effekten på generisk aktivitet, avsluttes søknaden kort før levering. Øyekontakt bør unngås.

Spesielle instruksjoner

Ved første bruk av den nye dosen av den doserte aerosol Berodual H, kan pasientene merke seg at smaken av det nye legemidlet er noe forskjellig fra den tidligere doseringsformen som inneholder freon. Når man bytter fra en form til en annen, bør pasientene advares om en mulig forandring i smakopplevelser. Det bør også rapporteres at disse stoffene er utbytbare og at smakegenskaper ikke er relatert til sikkerheten og effekten av et nytt stoff.

produsenten

Beringer Ingelheim Pharma GmbH og Co. KG, Tyskland (aerosol for innånding målt).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Italia, en divisjon av Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (løsning for innånding).

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Berodual ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet Berodual ®

løsning for innånding 0,25 mg + 0,5 mg / ml 0,25 mg + 0,5 - 5 år.

inhalasjons aerosol dosert 20 μg + 0,5 mg / dose 20 μg + 0,5 - 3 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Flomax

  • Beringer Ingelheim, Østerrike
  • Utløpsdato: til 01/01/2023

Beroduelle instruksjoner for bruk

Med dette produktet kjøp

Utgivelsesskjema

Løsning for innånding.

struktur

    1 ml oppløsning for innånding inneholder:
    Aktivstoffer: fenoterolhydrobromid 500 μg; ipratropiumbromid vannfri 250 μg.
    Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.

pakking

Farmakologisk virkning

Kombinert bronkodilatormiddel. Inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår på grunn av samspillet mellom acetylkolin og muskarinreceptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungeemfysem) ble det observert en signifikant forbedring i lungefunksjonen (økning i tvungen ekspiratorisk volum pr. 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet med 15% eller mer) innen 15 minutter, maksimal effekt ble oppnådd etter 1-2 timer og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid påvirker ikke sekresjonen av slim i luftveiene, mukokiliær clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser (for eksempel når de er foreskrevet for tokolytisk virkning).

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel en økning i hjertefrekvensen og styrken av hjertesammensetninger, på grunn av vaskoterols vaskulære virkning, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.

Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QTc-intervallet forlenget med høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert når doser høyere enn anbefalt ble brukt. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av legemiddel med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatt muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske signifikansen av denne manifestasjonen er ikke utlyst.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og som et resultat blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av den terapeutiske virkning i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene er sikret. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten er det nødvendig med en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten, noe som gjør at du individuelt kan velge en effektiv dose med nesten ingen bivirkninger.

Berodual, indikasjoner for bruk

Forebygging og symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom med reversibel luftveisobstruksjon, for eksempel bronkial astma og spesielt kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.

Kontra

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
  • Takykardi.
  • Jeg og III trimester av graviditet.
  • Overfølsomhet mot fenoterol og andre komponenter i legemidlet.
  • Overfølsomhet overfor atropinlignende stoffer.

Med forsiktighet: Legemidlet bør foreskrives for vinkelslukningglukom, arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt (innen de siste 3 månedene), hjerte- og karsykdommer (hjertesvikt, kranspulsår, hjertesykdom, aortastensose, alvorlige hjerne- og perifere arterier ), hypertyreose, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruksjon av blærehalsen, cystisk fibrose, II trimester av graviditet, under amming.

Dosering og administrasjon

Dosen bør velges individuelt. Under behandling er medisinsk tilsyn nødvendig (behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen).

Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år med akutte astmaanfall, er legemidlet foreskrevet i en dose på 1 ml (20 dråper). Denne dosen er vanligvis tilstrekkelig for rask lindring av milde til moderate anfall av bronkospasme. I alvorlige tilfeller, for eksempel hos pasienter i intensivavdelingen, med ineffektiviteten av stoffet i dosene som er angitt ovenfor, kan det være nødvendig å bruke det i høyere doser - opptil 2,5 ml (50 dråper). Maksimal dose kan nå 4,0 ml (80 dråper). Maksimal daglig dose er 8 ml.

Ved moderat bronkospasme eller som hjelpemiddel ved gjennomføring av ventilasjon, anbefales en dose, hvis lavere nivå er 0,5 ml (10 dråper).

Hos barn i alderen 6-12 år med akutte astmaanfall for rask lindring av symptomer, anbefales det å foreskrive legemidlet i en dose på 0,5-1 ml (10-20 dråper); i alvorlige tilfeller opptil 2 ml (40 dråper); I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet (underlagt medisinsk tilsyn) i maksimal dose på 3 ml (60 dråper). Maksimal daglig dose er 4 ml.

Ved moderat bronkospasme eller som hjelpemiddel ved gjennomføring av ventilasjon, er anbefalt dose 0,5 ml (10 dråper).

Hos barn under 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) på grunn av at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, anbefales bruk av følgende dose (kun under medisinsk tilsyn): 25 μg ipratropiumbromid og 50 μg fenoterol hydrobromid = 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt (per dose), men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper) (per dose). Maksimal daglig dose er 1,5 ml.

Vilkår for bruk av stoffet

Løsningen for innånding skal kun brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.

Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.

Den anbefalte dosen skal fortynnes med saltoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påfør (fullstendig) ved hjelp av en forstøvningsmiddel. Løsningen for innånding bør ikke fortynnes med destillert vann.

Fortynning av oppløsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.

Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.

Varigheten av innånding kan kontrolleres ved forbruk av fortynnet volum.

Løsningen for innånding kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av nebulisatorer. Dosen som kommer til lungene og den systemiske dosen, avhenger av hvilken type nebulisator som er brukt, og kan være høyere enn den tilsvarende dosen ved bruk av en dosert dose Berodual HFA og CFC aerosol (som avhenger av typen inhalator). I tilfeller der det er veggen oksygen, brukes løsningen best ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.

Det er nødvendig å følge instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren.

Bruk under graviditet og amming

Dataene fra prekliniske studier og erfaring hos mennesker viser at fenoterol eller ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt under graviditeten.

Muligheten for en hemmerende virkning av fenoterol på kontraktil aktivitet i livmoren bør vurderes.

Legemidlet er kontraindisert i I og III trimestere (muligheten for å svekke arbeidet med Fenoterol).

Det skal brukes med forsiktighet i II trimester av svangerskapet.

Fenoterol går i morsmelk. Data som bekrefter at ipratropiumbromid trer inn i morsmelk, er ikke oppnådd.

Imidlertid bør det gis omsorg for Berodual® for ammende mødre.

Kliniske data om effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid på fruktbarhet er ikke kjent.

Bivirkninger

Mange av de nevnte bivirkningene kan skyldes de anticholinerge og beta-adrenerge egenskapene til Berodual. Som med hvilken som helst inhalasjonsbehandling, kan bruk av Berodual forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn over bruken av legemidlet etter registreringen.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.

På den delen av immunforsvaret: anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet.

Metabolisme: hypokalemi.

På den delen av nervesystemet og psyken: nervøsitet, agitasjon, psykiske lidelser, hodepine, tremor, svimmelhet.

På synlighetens side: glaukom, økning i intraokulært trykk, boligforstyrrelser, mydriasis, sløret syn, øye smerte, hornhinneødem, konjunktivhyperemi, utseendet på aureol rundt objekter.

Siden kardiovaskulærsystemet: takykardi, hjertebank, arytmier, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, myokardisk iskemi, økt systolisk blodtrykk, økt diastolisk blodtrykk.

På den delen av åndedrettssystemet: hoste, faryngitt, dysfoni, bronkospasme, strupehinneinfarkt, pharyngeal ødem, laryngospasme, paradoksal bronkospasme, tørr pharynx.

På fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme, tørr munn, stomatitt, glossitt, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diaré, forstoppelse, hevelse i munnhulen.

På huden og subkutan vev: urticaria, kløe, angioødem, hyperhidrose.

På muskel-skjelettsystemet: muskel svakhet, muskelspasmer, myalgi.

På den delen av urinsystemet: urinretensjon.

Spesielle instruksjoner

Pasienten bør informeres om at i tilfelle en uventet rask økning i kortpustethet (pustevansker), bør du umiddelbart konsultere lege.

Det bør tas hensyn til at pasienter med astma, Berodual®, kun skal brukes etter behov. Hos pasienter med mild form av kronisk obstruktiv lungesykdom, kan symptomatisk behandling være å foretrekke til vanlig bruk.

Hos pasienter med astma bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Regelmessig bruk av økende doser medikamenter som inneholder beta2-adrenomimetika, for eksempel Berodual®, for å lindre bronkialobstruksjon, kan forårsake ukontrollert forverring av sykdomsforløpet. Ved økt bronkial obstruksjon er det enkelt å øke dosen av beta2-adrenerge mimetika (inkludert Berodual) mer enn anbefalt i lang tid, ikke bare uberettiget, men også farlig. For å hindre en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk behandling med inhalert GCS.

Pasienter med en historie med cystisk fibrose kan ha gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer skal administreres samtidig som Berodual bare under medisinsk tilsyn.

Pasienter bør instrueres om riktig bruk av Berodual inhalasjonsoppløsning. For å forhindre at løsningen kommer i øynene, anbefales det at oppløsningen som brukes med en forstøver, innåndes gjennom munnstykket. I mangel av munnstykke skal en maske brukes tett til ansiktet. Spesiell forsiktighet bør tas for å beskytte øynene til pasienter utsatt for utvikling av glaukom.

Berodual® skal brukes med forsiktighet hos pasienter som er utsatt for utvikling av akutt glaukom, eller hos pasienter med samtidig urinveisobstruksjon (for eksempel prostatahyperplasi eller obstruksjon av blærehalsene).

I idrettsutøvere kan bruk av Berodual på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen føre til positive resultater av dopingtester.

Legemidlet inneholder et konserveringsmiddel - benzalkoniumklorid og et stabilisator - dinatriumedetatdihydrat. Ved innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasmer hos følsomme pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre og bruke mekanismer ble ikke utført. Pasienter skal imidlertid advare om at under behandling med Berodual kan de oppleve slike uønskede følelser som svimmelhet, tremor, forstyrrelse av øynene, mydriasis og sløret syn. Derfor bør forsiktighet anbefales når du kjører eller bruker maskiner. Hvis pasientene opplever ovennevnte uønskede følelser, bør man avstå fra slike potensielt farlige handlinger som å kjøre bil eller betjene maskiner.

Drug interaksjon

Beta-adrenomimetika og antikolinergika, xantin-derivater (inkludert teofyllin) kan øke Berodual-bronkodilatoreffekten.

Ved samtidig bruk av andre beta-adrenerge anticholinergika kan systemiske midler, xantin-derivater (for eksempel teofyllin), øke bivirkningene. Kanskje en signifikant svekkelse av Berchodals bronkodilatorvirkning med samtidig bruk av beta-blokkere.

Hypokalemi assosiert med bruk av beta adrenomimetika kan forbedres ved samtidig bruk av xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette fakta bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.

Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumnivået i serum.

Beta-adrenerge midler bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, siden Disse stoffene kan forbedre effekten av beta-adrenerge midler.

Bruk av inhalerte halogenerte anestetika, som for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran, kan forbedre effekten av beta-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet.

Kombinert bruk av Berodual med cromoglicic acid og / eller GCS øker effektiviteten av behandlingen.